Seki

Farmaco

Seki - Sciroppo è un farmaco a base del principio attivo Cloperastina Fendizoato, appartenente alla categoria degli Antitussivi e nello specifico Altri sedativi della tosse. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zambon Italia S.r.l..

Seki - Sciroppo può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.


Confezioni

Seki 3,54 mg/ml sciroppo fl. 200 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zambon Italia S.r.l.
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Cloperastina Fendizoato
Gruppo terapeutico: Antitussivi
ATC: R05DB21 - Cloperastina
Forma farmaceutica: sciroppo

Indicazioni

Sedativo della tosse.

Posologia

ADULTI:
2 bicchierini (tacca "Adulti" del dosatore incluso nella confezione; una tacca “Adulti“ corrisponde a 7,5 ml di sciroppo) la sera al momento di coricarsi;
un bicchierino il mattino,
un bicchierino il pomeriggio.
BAMBINI:
Dopo i due anni:
due bicchierini (tacca "Bambini" del dosatore incluso nella confezione; una tacca “Bambini“ corrisponde a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo notturno;
un bicchierino il mattino,
un bicchierino il pomeriggio.
Durata del trattamento: 7 giorni.
Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Per l'assenza di studi nella primissima infanzia, il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

È consigliata cautela nell'uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Etanolo (contenuto nell'aroma banana)
Questo medicinale contiene 0,0011 ml di alcol (etanolo) in ogni dose da 3,75 ml (tacca “Bambini“) e 0,0022 ml di alcol (etanolo) in ogni dose da 7,5 ml (tacca “Adulti“).
La quantità in una dose di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
Paraidrossibenzoati
Questo medicinale contiene metil-para-idrossibenzoato (E218) e propil-para-idrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Propilene Glicole (contenuto nell'aroma banana)
Questo medicinale contiene 8,6 mg di propilene glicole in 3,75 ml (tacca “Bambini“) e 17, 3 mg di propilene glicole in 7,5 ml (tacca “Adulti“).
Saccarosio
Questo medicinale contiene 1,687 g di saccarosio per dose da 3,75 ml (tacca “Bambini“) e 3,375 g di saccarosio per dose da 7, 5 ml (tacca “Adulti“).
Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono ridotti, il medicinale può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale.
Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo.
Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l'uso concomitante di Seki con:
  • alcool
  • antistaminici
  • anticolinergici
  • sedativi
Non è noto se in età pediatrica l'entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio.
Non sono disponibili informazioni in merito all'interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione durante i pasti.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza
Non sono disponibili informazioni in merito all'uso di Seki in gravidanza.
Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, Seki non deve essere usato durante l'allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Poiché il prodotto può, anche se raramente, causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.

Effetti indesiderati

Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effetti indesiderati:
Frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All'interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Classificazione organo-sistemica
Reazioni avverse
Poco comune (≥1/1.000; <1/100)
Raro (1/10.000; <1/1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Non noto
Disturbi del sistema immunitario
Reazione anafilattica/ anafilattoide
Patologie del sistema nervoso
Sonnolenza, bocca secca
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo
Orticaria
Eritema
Pediatria
Gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Adulti
Nessun caso di savradosaggio è stato riportato in adulti trattati con Seki.
Bambini
È stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto una dose di 40 ml di Seki sciroppo. Non sono state riportate reazioni avverse associate. Il paziente è stato trattato con due cucchiai di carbone attivo.
Trattamento del sovradosaggio
Il lavaggio gastrico è utile se praticato entro breve tempo dall'ingestione del farmaco. Il paziente deve essere mantenuto tranquillo per ridurre al minimo ogni segno di sovreccitazione centrale: in questo caso l'impiego di benzodiazepine può essere utile.

Scadenza

Anni 5 (cinque)
Il flacone, dopo prima apertura, è utilizzabile per un periodo non superiore ai 30 giorni.
La data di scadenza indicata si riferisce ai prodotti in confezionamento integro, correttamente conservati.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Elenco degli eccipienti

SEKI 3,54 mg/ml sciroppo
cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, poliossil-40-stearato, saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, essenza banana (contenente etanolo, propilene glicole), acqua depurata.

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Seki - Sciroppo a base di Cloperastina Fendizoato sono: Seki - Compresse Rivestite, Gocce

Foglietto Illustrativo


Raccolta di immagini

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