| Informazione | Descrizione |
|---|---|
| Nome Commerciale | TALOFEN |
| Principio Attivo | Promazina Cloridrato |
| Categoria Terapeutica | Antipsicotico Fenotiazinico |
| Indicazioni Terapeutiche | - Controllo di umore e comportamento - Trattamento di aggressività o agitazione |
| Formulazioni Disponibili | - Gocce orali: 4 g/100 ml (flacone da 30 ml)- Soluzione iniettabile: 25 mg/ml (6 fiale da 2 ml ciascuna) |
| Modalità di Somministrazione | - Gocce orali: dose iniziale di 10-15 gocce, fino a 50 gocce 4 volte al giorno (max 400 mg/giorno per adulti). - Soluzione iniettabile: 1 fiala (50 mg), ripetibile dopo 30 minuti, fino a max 300 mg/giorno per adulti. |
| Fascia di Appartenenza | C (farmaco a pagamento, senza rimborso dal SSN) |
| Controindicazioni | - Allergia al principio attivo o alle fenotiazine - Stato di coma - Depressione del midollo osseo- Feocromocitoma - Bambini <12 anni |
| Effetti Indesiderati | - Sindrome Neurolettica Maligna - Discinesia tardiva - Effetti extrapiramidali (parkinsonismo, acatisia) - Coagulazione intravascolare disseminata - Alterazioni dell’elettrocardiogramma - Itterizia - Alterazioni del sistema nervoso e psichico |
| Avvertenze | - Monitorare cuore, fegato, reni, sistema nervoso e midollo osseo per trattamenti prolungati - Evitare uso in bambini/adolescenti <12 anni - Evitare brusca sospensione del trattamento - Non assumere con alcol o farmaci che interagiscono col sistema nervoso. |
| Gravidanza e Allattamento | - Usare solo se strettamente necessario sotto controllo medico. - Possibili effetti sul neonato (agitazione, tremore, sonnolenza, difficoltà respiratorie). |
| Eccipienti Noti | - Gocce orali: Sorbitolo, etanolo, sodio solfito, metabisolfito di potassio - Iniettabile: Sodio solfito, metabisolfito di potassio, acido ascorbico |
| Conservazione | - Gocce orali: Max 25°C, utilizzare entro 2 mesi dall’apertura - Soluzione iniettabile: Conservare al riparo da luce e umidità |
| Titolare AIC | BGP Products S.r.l., Roma (RM), Italia |
| Produttore | - Alfasigma S.p.A. (soluzione iniettabile) - Pierrel S.p.A. (gocce orali) |
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"Talofen"
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