Tazocin

Descrizione

Antibiotico endovenoso ad ampio spettro ad uso ospedaliero

Indicazioni

• Tazocin è indicato per il trattamento delle infezioni
  • negli adulti
  • nei bambini di età superiore a 2 anni

Adulti e adolescenti

• Polmonite grave
  • inclusa polmonite nosocomiale
  • e polmonite da ventilazione meccanica
• Infezioni delle vie urinarie complicate
  • inclusa pielonefrite
• Infezioni intra-addominali complicate
• Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
  • incluse infezioni del piede diabetico
• Trattamento di pazienti con batteriemia in associazione, o in associazione sospetta, ad una qualsiasi delle infezioni sopra elencate
• Trattamento di pazienti neutropenici con febbre che si sospetti essere dovuta a infezioni batteriche

Nota: l'uso per la batteriemia dovuta a E. coli e K. pneumoniae (ceftriaxone non sensibili) che producono beta-lattamasi estesa (ESBL), non è raccomandato nei pazienti adulti, vedere paragrafo 5.1.

Bambini da 2 a 12 anni

• Infezioni intra-addominali complicate
• Trattamento di bambini neutropenici con febbre che si sospetti essere dovuta a infezioni batteriche.

L’uso appropriato di agenti antibatterici deve essere conforme alle linee guida ufficiali.

Posologia

• La dose abituale è 4g di piperacillina/0,5 g di tazobactam somministrati ogni 8 ore.
• Per la polmonite nosocomiale e le infezioni batteriche nei pazienti neutropenici, la dose raccomandata è 4 g di piperacillina/0,5 g di tazobactam, somministrati ogni 6 ore.
  • Questo regime posologico può essere appropriato anche per il trattamento di pazienti affetti da altre infezioni comprese nelle indicazioni terapeutiche, qualora particolarmente gravi.

La dose endovenosa deve essere adattata in funzione del grado di compromissione renale effettiva

Per i pazienti emodializzati, una dose supplementare di piperacillina/tazobactam 2 g/0,25 g deve essere somministrata dopo ogni seduta di dialisi, poiché l’emodialisi elimina il 30%-50% della piperacillina in 4 ore.

Durata del trattamento

• La durata abituale del trattamento per la maggior parte delle indicazioni è compresa tra 5 e 14 giorni.
  • tuttavia, la durata del trattamento deve essere stabilita in base alla gravità dell’infezione, all’/agli agente/i patogeno/i e all’evoluzione clinica e batteriologica del paziente.

Modo di somministrazione

• Tazocin 2 g/0,25 g è somministrato per infusione endovenosa (nell’arco di 30 minuti).
• Tazocin 4 g/0,5 g è somministrato per infusione endovenosa (nell’arco di 30 minuti).

Controindicazioni

• Allergia al farmaco oppure agli eccipienti
• Allergia ai beta-lattamici
  • penicilline
  • cefalosporine
  • carbapenemici

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

I dati sull’uso di Tazocin in donne in gravidanza non esistono o sono molto scarsi.

Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità durante la fase dello sviluppo dell’animale, ma non esiste evidenza di effetti teratogeni quando il medicinale è stato impiegato a dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3).

Piperacillina e tazobactam attraversano la barriera placentare. Piperacillina/tazobactam devono essere usati durante la gravidanza solo se chiaramente indicato, ossia se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna in gravidanza e per il feto.

Allattamento

La piperacillina viene escreta in basse concentrazioni nel latte materno; le concentrazioni di tazobactam nel latte materno non sono state studiate. Le donne che allattano al seno devono essere trattate solo se il beneficio atteso supera i possibili rischi per la donna e per il bambino.

Fertilità

Uno studio di fertilità nel ratto non ha evidenziato alcun effetto sulla fertilità e sull’accoppiamento, dopo somministrazione intraperitoneale di tazobactam o dell’associazione piperacillina/tazobactam (vedere paragrafo 5.3).

Effetti avversi

Farmacocinetica

Farmacodinamica

Sensibilità dei batteri

Prescrivibilità

• Classe A/C/H
  • formulazione da 4g ad uso esclusivamente ospedaliero
  • formulazione da 2g prescrivibile in classe A, nota 55 per monoflacone
• Nota 55
• Piano Terapuetico: non necessario
• Costo:
  • formulazione da 4g 27€ a flacone (243€ confezione da 12 flaconi da 4g)
  • formulazione da 2g 10€ a flacone singolo
• Confezioni:
  • 12 flaconi a uso ospedaliero
  • 1 flacone singolo a uso territoriale

Bibliografia

• AIFA | Foglio illustrativo
• AIFA | Riassunto delle caratteristiche del prodotto